闭环式胰岛素泵-人工胰腺系统获FDA批准,控糖效果获认可!

  • 时间:2019-12-12 11:37
  • 作者:丹纳泵小专家
  • 来源:搜好泵
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  • 导读:闭环式胰岛素泵-人工胰腺系统获FDA批准,控糖效果获认可!人工胰腺系统名为 Control-IQ,也叫闭环式胰岛素泵控制系统,是源自弗吉尼亚大学糖尿病技术中心的研究。该研究有168位年龄在14岁或以...

    正文:

      FDA(Food and Drug Administration)是美国食品药品监督管理局的简称,作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、药物、生物制剂、医疗设备等的安全。最近FDA批准了弗吉尼亚大学开发的闭环式胰岛素泵-人工胰腺系统,认可了“人工胰腺系统”的安全性能和控糖实力!  

      人工胰腺系统名为 Control-IQ,也叫闭环式胰岛素泵控制系统,是源自弗吉尼亚大学糖尿病技术中心的研究。

      该研究有168位年龄在14岁或以上且患有1型糖尿病患者参与,研究结果表明:该系统可以24小时改善糖尿病友的血糖控制。该研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上!  

      

      基于弗吉尼亚大学糖尿病技术中心的研究,FDA批准了此项临床试验结果。认可人工胰腺系统可以无缝集成血糖连续传感器、胰岛素泵和智能控制算法,更好地管理1型糖尿病的控糖实力。

      UVA糖尿病技术中心博士说:“人工胰腺系统具有几个独特的功能,可以改善血糖控制,超出了传统方法所能达到的水平。” “特别是,有一个专门预防低血糖症的安全模块,并且逐渐加强了一整夜的控制,以使每天早晨的血糖水平接近正常水平。”

      “人工胰腺系统”获FDA批准!也是科学家长达10年的临床实践终于有了回应。  

      2010年:科学家认为闭环系统有助于降低1型糖尿病儿童及青少年夜间低血糖的发生风险。同年研究证实了人工胰腺算法安全控糖的可行性。

      2014年:科学家进一步发现,与传统胰岛素泵相比,人工胰腺在多日门诊治疗条件下可改善1型糖尿病成人及青少年的平均血糖水平,并降低低血糖的发作频率。

      2015年:研究人员验证了家用环境下混合闭环胰岛素注射在未成年人及成年人中的安全性和有效性。

      2018年:发表在《柳叶刀》上的一项随机试验发现,与传统传感器增强胰岛素泵相比,混合闭环胰岛素输注系统可改善1型糖尿病友的血糖控制,并降低低血糖风险。  

      从2010年到2020年,经过一轮又一轮的临床实践证明,新一代自动化交互操作的血糖控制系统已经诞生!“人工胰腺系统”将造福越来越多的糖友,更为糖友带来良好的血糖管理效果。

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